Unser Auftraggeber ist eine innovative, kontinuierlich wachsende Consulting-Organisation mit Spezialisten für Auslegung, Inbetriebnahme und Betreiben pharmazeutischer Produktionsanlagen.
Kunden sind u.a. die global führenden Pharmaunternehmen, als deren zuverlässiger Partner in allen Phasen der pharmazeutischen Prozess- und Produktionszyklen man sich versteht, - mit passenden Konzepten und Strategien unter Berücksichtigung von Kosten, Termin und Qualität.
In einem stark wachsenden Markt suchen wir Mitarbeiter*innen zur Verstärkung des Teams.
Ihre Aufgaben:
- Globaler Einsatz bei pharmazeutischen Unternehmen zur Inbetriebnahme, Entwicklung und Validierung von Dekontaminationsprozessen mit der Zielsetzung kurzer Zykluszeiten und optimierter Parameter
- Eigenverantwortliche Entwicklung von H2O2 Bio-Dekontaminationszyklen nach umfangreicher Einarbeitung bei Kunden vor Ort
- Eigenverantwortliche Validierung von H2O2 Bio-Dekontaminationszyklen für aseptische Barriere Systeme
- Erstellung der notwendigen Dokumentation, wie Risikoanalysen zur Festlegung von Bioindikator- Positionen, Plänen und Berichten, Abweichungen
- Selbstständige Durchführung der Zyklusentwicklung/-validierung in Abstimmung mit den Kunden
- Umgang mit Bioindikatoren und chemischen Indikatoren, Überführung in Nährmedienlösung und Auswertung der Ergebnisse
- Anwendung von Messsystemen für Temperatur, Feuchte und H2O2 Gehalt
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Laborant*in oder PTA, CTA, MTA oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
- Berufs- bzw. Projekterfahrung in der Pharmaindustrie
- Kenntnisse des gültigen Regelwerks und der aktuellen GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld
- Erfahrung in der Qualifizierung bzw. Validierung
- Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
- Sehr gute Sprach- und Schriftkenntnisse in Deutsch und Englisch
- Bereitschaft zur Reisetätigkeit weltweit, mind. 80% der Tätigkeit ist Reisetätigkeit
Unser Kunde bietet Ihnen attraktive Rahmenbedingungen, ein Team aus hochmotivierten und hilfsbereiten Kolleg*innen, das Sie beim Einstieg und Ihrer persönlichen Weiterentwicklung in die Pharmaindustrie unterstützt und von dessen Know-How Sie innerhalb kürzester Zeit profitieren werden.
Gerne beantworten wir Ihre Fragen bzw. freuen uns auf die Zusendung Ihrer Unterlagen an
Dr. Andrea Sandmöller, andrea.sandmoeller@notchdelta.com
www.notchdelta.com
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