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Job Details

Senior / Executive Director (m/w/d) Global Regulatory Affairs

Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland

NotchDelta Recruiting & Consulting

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Regulatory Affairs Regulatory Compliance Regulatory IT Operations Executive Leadership Unternehmensentwicklung

Beschäfti­gungsart

Beschäftigungsverhältnis
Festanstellung
Befristung
unbefristet
Arbeitszeit
vollzeit
Home Office
teilweise

Beschreibung

Für ein renommiertes, internationales, forschendes Pharma­unternehmen mit Zentrale im Rhein-Main Gebiet suchen wir einen Senior / Executive Director (m/w/d) Global Regulatory Affairs

Diese Aufgaben warten auf Sie:

  • Leitung der Abteilung Global Regulatory Affairs und Sicherstellung aller regulatorischen Aktivitäten zur Entwicklung, Zulassung und zum Life Cycle Management von Arzneimitteln
  • Implementierung und Verbesserung von Prozessen zur optimalen Erreichung der Abteilungs- und Unternehmensziele
  • Sicherstellung der regulatorischen Compliance
  • Ausübung der Funktion des Informationsbeauftragten in Deutschland gemäß §74a AMG
  • Ausbildung, Anleitung, Führung des RA Teams
  • Stakeholder Management (Commercial Operations, Länderorganisationen, Quality, Manufacturing, CRO, Behörden etc.)
  • Mitgestaltung der Unternehmensentwicklung als Mitglied im Executive Commitee Team


Das erwarten wir von Ihnen:

  • Sie haben einen relevanten akademischen Abschluss und verfügen über entsprechende Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs / Zulassung von Arzneimitteln (Regulatorische Strategien und Entwicklungspläne zur Neuzulassung, Aufrechterhaltung von internationalen Zulassungen, Erstellung von Zulassungsdokumenten ...)
  • Dynamisch und mit Sachverstand können Sie Prozesse, Organisationen, "best ways of working" definieren und gestalten
  • Sie sind proaktiv, kundenorientiert und überzeugungsstark im Vertreten Ihres Themengebietes
  • Sie denken vernetzt, zukunftsweisend und können gut mit Komplexität umgehen
  • Sie kommunizieren freundlich und klar und verfügen über verhandlungssichere Englischkenntnisse


Gerne geben wir Auskunft und beantworten Ihre Fragen. Daneben freuen wir uns auf die Zusendung Ihrer Unterlagen zu dieser spannenden Aufgabe an:

Dr. Andrea Sandmöller; as@search-notchdelta.com, Tel.: +49 - 172 - 3546586

NotchDelta Recruiting & Consulting - Rheingaustrasse 190-196 - 65203 Wiesbaden

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